（1）本項(xiàng)目專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)（殘疾人福利性質(zhì)單位、監(jiān)獄企業(yè)視同為小型、微型企業(yè)），非中小企業(yè)不得參與；

（1）主體資格證明：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，并有效續(xù)存的營(yíng)業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書(shū)/非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證/民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證，或“三證合一”后的注冊(cè)登記證；
（2）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告：提供2022年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表及財(cái)務(wù)報(bào)表附注，成立時(shí)間至提交投標(biāo)文件截止時(shí)間不足一年的可提供成立后任意時(shí)段的資產(chǎn)負(fù)債表），或開(kāi)標(biāo)前3個(gè)月內(nèi)其基本存款賬戶開(kāi)戶銀行出具的資信證明及基本存款賬戶開(kāi)戶證明資料；
（3）社會(huì)保障資金繳納證明：自2023年1月1日以來(lái)已繳存的至少一個(gè)月的社會(huì)保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開(kāi)具的社會(huì)保險(xiǎn)參保繳費(fèi)情況證明，單據(jù)或證明上應(yīng)有社保機(jī)構(gòu)或代收機(jī)構(gòu)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)證明文件；
（4）稅收繳納證明：自2023年1月1日以來(lái)已繳存的至少一個(gè)月的納稅證明或完稅證明，納稅證明或完稅證明上應(yīng)有代收機(jī)構(gòu)或稅務(wù)機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明；
（5）未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單，不得為“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)人；
（6）須提供法定代表人授權(quán)書(shū)（附法定代表人、被授權(quán)人身份證復(fù)印件）及被授權(quán)人身份證原件；法定代表人直接參加投標(biāo)的，須提供法定代表人身份證明文件；
（7）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；
（8）提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函；
（9）投標(biāo)人為制造廠商的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；投標(biāo)人為代理商的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
（10）須提供擬投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證;
（11）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同單位不得同時(shí)參加，未提及之處詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
注：①以上資格要求均為必備資格，缺少其中任何一項(xiàng)，其投標(biāo)文件視為無(wú)效文件。②投標(biāo)人凡是參加開(kāi)標(biāo)會(huì)議的，其投標(biāo)文件中所填報(bào)的被授權(quán)人本人必須到場(chǎng)，不得委托他人，否則按照無(wú)效投標(biāo)處理。